Thông tư 04/2022/TT-BYT do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành nhằm sửa đổi, bổ sung một số điều của Thông tư số 52/2017/TT-BYT, Thông tư số 18/2018/TT-BYT quy định về đơn thuốc và kê đơn thuốc hóa dược, sinh phẩm trong điều trị ngoại trú và Thông tư số 27/2021/TT-BYT quy định về kê đơn thuốc bằng hình thức điện tử. Đây là văn bản pháp lý quan trọng nhằm đẩy nhanh tiến trình chuyển đổi số trong ngành y tế, tối ưu hóa quy trình quản lý đơn thuốc và nâng cao chất lượng dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh ngoại trú.

Phạm vi điều chỉnh và đối tượng áp dụng

Thông tư này áp dụng đối với các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh trên phạm vi toàn quốc; người hành nghề khám bệnh, chữa bệnh có thẩm quyền kê đơn thuốc; cùng các cơ quan, tổ chức và cá nhân có liên quan đến hoạt động kê đơn, cấp phát, bán lẻ thuốc hóa dược và sinh phẩm trong điều trị ngoại trú.

Sửa đổi quy định về kê đơn thuốc bằng hình thức điện tử

Thông tư 04/2022/TT-BYT đã sửa đổi trực tiếp Điều 10 của Thông tư số 52/2017/TT-BYT. Theo quy định mới, toàn bộ các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh phải thực hiện việc kê đơn thuốc bằng hình thức điện tử. Quy trình, thủ tục và tiêu chuẩn thực hiện kê đơn điện tử được áp dụng thống nhất theo các quy định chi tiết tại Thông tư số 27/2021/TT-BYT ngày 20 tháng 12 năm 2021 của Bộ trưởng Bộ Y tế.

Thay thế hệ thống mẫu đơn thuốc ngoại trú

Để đồng bộ hóa dữ liệu và phù hợp với phương thức quản lý điện tử mới, Thông tư 04/2022/TT-BYT bãi bỏ và thay thế các mẫu đơn thuốc cũ bằng hệ thống mẫu mới:

• Thay thế toàn bộ các Mẫu đơn thuốc quy định tại Phụ lục II và Phụ lục III ban hành kèm theo Thông tư số 52/2017/TT-BYT.
• Thay thế Mẫu đơn thuốc ban hành kèm theo Thông tư số 18/2018/TT-BYT.
• Các cơ sở y tế phải áp dụng thống nhất các mẫu đơn thuốc mới được ban hành kèm theo phụ lục của Thông tư 04/2022/TT-BYT này.

Lộ trình bắt buộc thực hiện kê đơn thuốc điện tử

Thông tư đã điều chỉnh, sửa đổi Điều 6 Thông tư số 27/2021/TT-BYT nhằm xác định rõ thời hạn hoàn thành việc chuyển đổi từ đơn thuốc giấy sang đơn thuốc điện tử cho từng nhóm cơ sở y tế như sau:

• Đối với các bệnh viện từ hạng 3 trở lên: Phải hoàn thành việc thiết lập hệ thống và thực hiện kê đơn thuốc bằng hình thức điện tử trước ngày 31 tháng 12 năm 2022.
• Đối với các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh khác: Bao gồm các bệnh viện dưới hạng 3, các phòng khám đa khoa, chuyên khoa tư nhân, trạm y tế xã, phường, thị trấn phải hoàn thành việc thực hiện trước ngày 30 tháng 06 năm 2023.

Quy định chuyển tiếp đối với đơn thuốc giấy

Để tránh lãng phí và tạo điều kiện thuận lợi cho các cơ sở y tế trong giai đoạn chuyển đổi công nghệ, Thông tư đưa ra quy định chuyển tiếp cụ thể:

• Các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh thuộc nhóm "các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh khác" (quy định tại khoản 2 Điều 6 Thông tư số 27/2021/TT-BYT) đang sử dụng đơn thuốc bằng bản giấy theo mẫu cũ (ban hành kèm theo Thông tư số 52/2017/TT-BYT và Thông tư số 18/2018/TT-BYT) được phép tiếp tục sử dụng lượng bản giấy đã in sẵn.
• Thời hạn tối đa được tiếp tục sử dụng đơn thuốc giấy đã in sẵn phải tuân thủ theo đúng lộ trình hoàn thành kê đơn điện tử của nhóm này, tức là đến hết ngày 30 tháng 06 năm 2023.

Hiệu lực thi hành và trách nhiệm thực hiện

Thông tư 04/2022/TT-BYT chính thức có hiệu lực thi hành kể từ ngày 15 tháng 9 năm 2022.

Trách nhiệm tổ chức, hướng dẫn, thanh tra và kiểm tra việc thực hiện Thông tư này được giao cho các cơ quan, đơn vị đầu ngành thuộc Bộ Y tế và các địa phương, bao gồm:

• Cục trưởng Cục Quản lý Khám, chữa bệnh và Cục trưởng Cục Công nghệ thông tin chịu trách nhiệm chính trong việc đôn đốc, giám sát kỹ thuật, hạ tầng kết nối liên thông đơn thuốc điện tử trên toàn quốc.
• Chánh Văn phòng Bộ, Chánh Thanh tra Bộ, Vụ trưởng, Cục trưởng, Tổng Cục trưởng các Vụ, Cục, Tổng cục thuộc Bộ Y tế.
• Thủ trưởng các đơn vị trực thuộc Bộ Y tế, Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương và các tổ chức, cá nhân có liên quan chịu trách nhiệm thi hành nghiêm túc các quy định tại Thông tư này.